制药厂洁净车间方案-赣州制药厂洁净车间-恒盛净化

　　1、认真检查地面平整度及墙面垂直度，如发现有重大缺陷或需要局部改造，应向甲方有关部门提出；

　　2、拉水平线，并将地板安装高度用墨线弹到墙面上，保证铺设后的地板在同一水平内，测量室内的长度、宽度及选择基准位置，并在地面弹出安装支座的网络格线，以保证铺设整齐、美观，同时尽量减少地板的切割；

　　3、将要安装的支座调整到同一需要的高度并将支座摆到地面网格线的十字交点处；

　　4、用安装螺钉将桁梁固定到支座上，赣州制药厂洁净车间，并用水平尺、直角尺逐一校正桁梁，使之既在同一平面内，又相互垂直；

　　5、用吸板器在组装好的桁梁上放置活动地板；

　　6、若靠近墙面处剩余尺寸小于活动地板的长度，可以用切割地板的方法进行拼补；

　　7、在铺设地板时，用水泡水平仪逐块找平，活动地板的的高度靠可调支座调节，铺设过程中应轻拿轻放，防止划伤地板及损坏边条，同时应边铺设边打扫，避免将杂物、灰尘遗留在地板下面；

　　8、在机房设置较重设备时，可在设备基座的地板下加装支座，以防地板变形；

　　9、HPL装饰板需要切割或开口加工时，其开口凹角处应制φ6～φ８止裂孔，以防止加工后的地板装饰面开裂。

　　10、如在防静电要求较高的场所可以在支架下面加装导电铜带以提升导电效果，在地板支架下面横竖排列整齐，板面常用的规格有2×0.05～４×０.０８～６×０.５ＭＭ，不同的防静电环境需求选用不同的规格，按甲方设计需求施工。

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ISO 14644的本部分ISO分级的各级别，以此作为洁净室及相关受控环境内空气洁净度的技术要求.本部分不仅确定了空气中悬浮粒子测试的程序，而且确定了测试的标准方法.

为划分等级，ISO 14644的本部分仅限于确定粒子浓度限值用的粒径范围.本部分还提供了标准协议，以依据大于或小于分级用粒径范围的悬浮粒子浓度等级标识.

ISO 14644的本部分为无尘车间和污染控制系列标准中的一个标准.除悬浮粒子洁净度之外，还有许多因素必须在洁净室及其受控环境的设计、技术要求、运行和控制中予以考虑.

1．工程设计不合理

这种现象比较少见，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程，在***中给出了较低的报价。在后期施工中，制药厂洁净车间造价，利用一些单位不太懂行的情况，制药厂洁净车间方案，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。还有另外一个原因，是使用单位在设计施工开始后，又增加了新的要求和净化面积，这也会使原先的设计不能达到要求。这种***的缺陷是难以改进的，要在工程设计阶段避免。笔者也发现个别施工单位在验收时，预先堵塞部分送风口，以图蒙混过关。

2．用低档产品替代产品

在洁净室过滤器的应用上，***规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、过滤器的三级过滤。而笔者在验证过程中，曾发现某大型净化工程在l万级的净化级别上采用亚空气过滤器代替空气过滤器，从而造成了洁净度不合格。***终更换了过滤器才符合了GMP认证的要求。

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