恒盛净化工程(图)-十万级净化车间标准-十万级净化车间

GMP车间净化工程设计应考虑以下因素：

　　1、满足无菌操作工艺和产品的需要。

　　GMP车间净化采用RABS或隔离操作器技术都是无菌操作工艺的重要保证。对于高致敏性、毒性或者高活性***的分装，更需要***严格的隔离措施。

　　2、减少手动干预从而降低无菌生产过程中潜在的污染风险。

　　一般认为，人是GMP车间里的***大污染源。据统计，即使在***佳条件下，已更衣人员仍会释放出10000cfu/h或更多粒子到周围环境中。将人的干预降低到***少是GMP车间净化技术发展的方向之一。

净化车间均为恒温恒湿房间，而生产工艺需要的各类管道又有不同的水温要求，管内外的温差可能使管外壁结露，影响室内温湿度。因此，十万级净化车间价格，对于有可能结露的管道应采取防结露措施。

防结露层外表面可以采用镀锌铁皮或铝皮作外壳，便于清洗并不产生灰尘。

净化车间内的生产工艺一般为超精细加工或要求无菌无尘，对给水系统要求较为严格，如大规模集成电路的超纯水的***的用水等。而且有的水系统的造价高、管理要求严格，因此应该根据不同的要求设置系统（如纯水的不同水质要求，冷却水的不同水温、水质要求等）。

　　空气的洁净度是以空气中含尘埃浓度来衡量的。含尘埃浓度高，洁净度低;反之则高。目前，十万级净化车间，******室共有五个净化级别，分别是百级、前级的无菌***室，千级、万级的无菌***室，万级、十万级的有菌***室，十万级的***的净化工程。

　　按照国际惯例，十万级净化车间哪家好，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微。

　　***系统的洁净室用于***室，十万级净化车间标准，开始时在矫形***中运用***广，后来又逐渐扩展到分娩室、保育室、心脏***护理单元等。经过长期的发展，目前，***洁净室包括***室、产科、婴***病房(NICU)、ICU(***监护室)、解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等，其工程质量质量有着直接而重要的关系。

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